为指导企业提高医疗器械注册申报工作质效，解决产品注册过程中的疑难问题，省药监局践行“店小二”精神，坚持需求导向，拓宽培训服务方式，组织开展注册专题培训活动，聚力注册能力提升。

走进企业助发展

9月28日，省局审评中心派出两名专职审评员赴实训基地武汉联影医疗公司开展现场培训，围绕“医疗器械法规宣贯，提升产品质量管理”这一主题，通过现场培训教学、课堂互动、讨论交流等形式，在《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及其无菌、植入附录等方面进行了详细讲解，给企业线上线下共计约300名参与者送上了一堂内容丰富、质量上乘的学习盛宴。

线上培训凝共识

针对医疗器械审评过程中发现的各类问题，审评中心精准施策，找问题、查症结，通过深入总结，凝聚审评共识。9月29日，组织审评专家对医疗器械注册申报材料有关要求、审评发现问题及新注册法规实施后的注册变化组织了线上专题培训，全省208家企业参与，线上互动达到405人。通过线上培训，疏通企业注册堵点，以实际行动解决企业发展困扰。

携手奋进谋发展

今后，审评中心将继续坚持以问题为导向，立足服务企业，提升审评质效，搭建政企交流平台，形成及时反馈机制，不定期开展专题培训，针对企业审评过程中遇到的困惑和企业发展过程中存在的难题，剖原因，找方法，创新思路、主动作为，为器械审评工作的“店小二”服务提供湖北样板，助力企业高质量发展。

来源：湖北省药监局